结构性心脏病介入范畴再添我国解决计划。近来，坐落江苏姑苏工业园区的沛嘉医疗科技（姑苏）有限公司自主研制的TaurusOne® 经导管主动脉瓣体系（以下简称“TaurusOne®”），正式取得国家药品监督管理局（NMPA）同意上市，注册证号：国械注准。

　　TaurusOne®注册临床实验由我国医学科学院阜外医院高润霖院士担任首要研究者，由我国医学科学院阜外医院、浙江大学医学院隶属第二医院、四川大学华西医院、我国人民北部战区总医院、哈尔滨医科大学隶属第二医院及中南大学湘雅二医院一起参加完结。该产品由经导管主动脉瓣、运送器及压握装载体系组成。主动脉瓣为自胀大式镍钛合金支架、经抗钙化处理的牛心包瓣叶及双层PET裙边缝制而成。首要应用于经导管主动脉瓣置换术（TAVR），医治主动脉瓣狭窄患者。

　　主动脉瓣狭窄是一种常见的心脏瓣膜病，其发病率跟着年纪的增加而逐步升高。跟着我国老龄化越来越严峻和适应症的拓宽，主动脉瓣狭窄已经成为要挟我国居民健康的重要原因，估计到2030年我国患者将挨近1000万人。

　　TaurusOne®立异规划了人工主动脉瓣结构，战胜主动脉瓣钙化，十分合适我国患者。在瓣膜安排上，与职业界大都挑选猪心包不同，挑选了牛心包安排资料，使得产品更经用、并发症可能性较小、血液动力体现更佳。为了充沛验证产品的安全性和有效性，临床实验采取了职业界苛刻的患者注册要求。实验受试者平均年纪为77.91岁，全部都是病况十分严峻，外科无法手术的患者。在此情况下，临床数据体现仍然杰出。

　　沛嘉医疗董事长、CEO张一表明，“TaurusOne®的上市，是沛嘉医疗开展进程中具有里程碑含义的一站，将为国内主动脉瓣狭窄患者及TAVR介入医治范畴的医师供给更多的产品和计划挑选。”

　　数据显现，2020年，TAVR在全球的商场规模达50亿美元，并将继续坚持高速增加。我国TAVR商场仍处蓝海，远景宽广，未来职业有望爆发式增加，估计2025年将达50.6亿元人民币。

　　此次TaurusOne®获批上市，标志着沛嘉医疗正式进入TAVR产品商业化阶段。该产品作为公司结构性心脏病产品线的重要柱石，将经过自主研制及规划，构成产品矩阵，为临床供给愈加齐备的产品组合，继续构筑沛嘉在结构性心脏病范畴的全线研制与产品才能。现在公司在TAVR范畴的第二代产品TaurusElite®处于提交注册阶段，第三代产品TaurusNXT®处于临床前准备阶段，按计划推动。

　　作为立异医疗器械产品，TaurusOne®凭仗谨慎厚实的前期工作，跑出获批拿证“加速度”。这得益于监管部门对立异的鼓舞与支撑，一起也验证了沛嘉医疗在产品开发阶段谨慎立异、细致入微的精力，更诠释了公司至善尽心，敬畏生命，寻求让临床最为满足的产品的理念。

　　沛嘉医疗于2012年建立，总部坐落姑苏，2020年5月在港交所上市（股票代码。公司秉持“至善尽心，敬畏生命”的理念，始终将生命和安全放在首位，深耕技能，坚持立异，竭尽所能助力生命健康。公司定位“立异为本，心脑同治”战略布局，专心于立异、研制及出产结构性心脏病和脑血管介入范畴高端医疗器械，包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入范畴较为全面的产品组合及解决计划。